EX-99.1 2 exhibit991-final_111519.htm EXHIBIT 99.1 exhibit991-final_111519
Realizing the Potential of Plasma‐Derived Therapies  Investor Relations Day, Covington, GA 15th November 2019 Julie Kim President, Plasma‐Derived Therapies Business Unit (PDT BU)


 
IMPORTANT NOTICE For the purposes of this notice, “presentation” means this document, any oral presentation, any question and answer session and any written or oral material discussed or distributed by Takeda Pharmaceutical Company Limited (“Takeda”) regarding this presentation. This  presentation (including any oral briefing and any question‐and‐answer in connection with it) is not intended to, and does not constitute, represent or form part of any offer, invitation or solicitation of any offer to purchase, otherwise acquire, subscribe for, exchange, sell or  otherwise dispose of, any securities or the solicitation of any vote or approval in any jurisdiction. No shares or other securities are being offered to the public by means of this presentation. No offering of securities shall be made in the United States except pursuant to  registration under the U.S. Securities Act of 1933, as amended, or an exemption therefrom. This presentation is being given (together with any further information which may be provided to the recipient) on the condition that it is for use by the recipient for information  purposes only (and not for the evaluation of any investment, acquisition, disposal or any other transaction). Any failure to comply with these restrictions may constitute a violation of applicable securities laws. The companies in which Takeda directly and indirectly owns investments are separate entities. In this presentation, “Takeda” is sometimes used for convenience where references are made to Takeda and its subsidiaries in general. Likewise, the words “we”, “us” and “our”  are also used to refer to subsidiaries in general or to those who work for them. These expressions are also used where no useful purpose is served by identifying the particular company or companies. Forward‐Looking Statements This presentation and any materials distributed in connection with this presentation may contain forward‐looking statements, beliefs or opinions regarding Takeda’s future business, future position and results of operations, including estimates, forecasts, targets and plans  for Takeda. Without limitation, forward‐looking statements often include words such as “targets”, “plans”, “believes”, “hopes”, “continues”, “expects”, “aims”, “intends”, “ensures”, “will”, “may”, “should”, “would”, “could” “anticipates”, “estimates”, “projects” or similar  expressions or the negative thereof. Forward‐looking statements in this document are based on Takeda’s estimates and assumptions only as of the date hereof. Such forward‐looking statements do not represent any guarantee by Takeda or its management of future  performance and involve known and unknown risks, uncertainties and other factors, including but not limited to: the economic circumstances surrounding Takeda’s global business, including general economic conditions in Japan and the United States; competitive pressures  and developments; changes to applicable laws and regulations; the success of or failure of product development programs; decisions of regulatory authorities and the timing thereof; fluctuations in interest and currency exchange rates; claims or concerns regarding the  safety or efficacy of marketed products or product candidates; the timing and impact of post‐merger integration efforts with acquired companies; and the ability to divest assets that are not core to Takeda’s operations and the timing of any such divestment(s), any of which  may cause Takeda’s actual results, performance, achievements or financial position to be materially different from any future results, performance, achievements or financial position expressed or implied by such forward‐looking statements. For more information on these  and other factors which may affect Takeda’s results, performance, achievements, or financial position, see “Item 3. Key Information—D. Risk Factors” in Takeda’s most recent Annual Report on Form 20‐F and Takeda’s other reports filed with the U.S. Securities and Exchange  Commission, available on Takeda’s website at: https://www.takeda.com/investors/reports/sec‐filings/ or at www.sec.gov. Future results, performance, achievements or financial position of Takeda could differ materially from those expressed in or implied by the forward‐ looking statements. Persons receiving this presentation should not rely unduly on any forward‐looking statements. Takeda undertakes no obligation to update any of the forward‐looking statements contained in this presentation or any other forward‐looking statements it  may make, except as required by law or stock exchange rule. Past performance is not an indicator of future results and the results of Takeda in this presentation may not be indicative of, and are not an estimate, forecast or projection of Takeda’s future results. Medical information This presentation contains information about products that may not be available in all countries, or may be available under different trademarks, for different indications, in different dosages, or in different strengths. Nothing contained herein should be considered a  solicitation, promotion or advertisement for any prescription drugs including the ones under development. Financial information Takeda’s financial statements are prepared in accordance with International Financial Reporting Standards (“IFRS”).  The revenue of Shire plc (“Shire”), which were presently, presented in accordance with accounting principles generally accepted in the United States (“U.S. GAAP”), have been conformed to IFRS, without material difference. The Shire acquisition closed on January 8, 2019, and our consolidated results for the fiscal year ended March 31, 2019 include Shire’s results from January 8, 2019 to March 31, 2019. References to “Legacy Takeda” businesses are to our businesses held prior to our acquisition  of Shire. References to “Legacy Shire” businesses are to those businesses acquired through the Shire acquisition. This presentation includes certain pro forma information giving effect to the Shire acquisition as if it had occurred on April 1, 2018. This pro forma information has not been prepared in accordance with Article 11 of Regulation S‐X. This pro forma information is presented for  illustrative purposes and is based on certain assumptions and judgments based on information available to us as of the date hereof, which may not necessarily have been applicable if the Shire acquisition had actually happened as of April 1, 2018. Moreover, this pro forma  information gives effect to certain transactions and other events which are not directly attributable to the Shire acquisition and/or which happened subsequently to the Shire acquisition, such as divestitures and the effects of the purchase price allocation for the Shire  acquisition, and therefore may not accurately reflect the effect on our financial condition and results of operations if the Shire acquisition had actually been completed on April 1, 2018. Therefore, undue reliance should not be placed on the pro forma information included  herein. 1


 
Thank you to the Georgia BioScience Training Center Front  Entrance Room 139 Room 125 Room 124 Back Entrance 2


 
Agenda PDT Overview Julie Kim, President, PDT BU Lunch buffet PDT R&D Overview Christopher Morabito, Head, R&D, PDT Covington Site Introduction Carlos Soto, Covington Site Head Q&A Sue Brown, Head, Global BioLife Operations Julie Kim, President, PDT BU Christopher Morabito, Head, R&D, PDT Adrian Murphy, Head of Plasma Operating Unit, Global Manufacturing & Supply Costa Saroukos, Chief Financial Officer Carlos Soto, Covington Site Head Close Julie Kim, President, PDT BU Training Center & Covington Site tour 3


 
Introducing Takeda’s Plasma‐Derived Therapies  Business Julie Kim President, Plasma‐Derived Therapies Business Unit


 
Plasma‐derived therapies are critical, life‐saving medicines, relied upon  by thousands of people worldwide with rare and complex diseases Lynayah’s Family I probably wouldn’t have lived to see six months, which  is why my family and I are eternally grateful for you.  Your time, and your donation helped save my life. Lynayah & Family Pawel It’s not always easy but, to reach the top, you  must go uphill. March 2019 5


 
Plasma presents a unique opportunity 1 2 3 4 5 Plasma is a durable  business with  Products have  Indication  Not subject to  Probability of  Market  lifecycle  expansion patent cliffs success for  demand  compelling growth  spanning  continues R&D is  continues to  opportunity… decades generally high grow steadily …AND HAS DISTINCT ASPECTS It can take more than       Plasma is collected from  7 months to produce  Capital‐intensive  human donations ‐ plasma‐derived  manufacturing process scarce supply therapies 6


 
Demand for key plasma‐derived therapies has been  continuously increasing and expected to grow Worldwide demand for plasma‐derived therapies is  This trend is primarily driven by:  expected to increase each year 30 Greater awareness and increasing rates of  diagnosis 4 Other 25 +6% 2 Blood Factors 20 3 Albumin 6 Growing access in emerging markets 3 2 15 3 5 3 10 IG New indications in both immune deficiencies  17 and immune‐mediated diseases 11 5 9 0 Innovation in formulations and delivery  2015 2018 2023 systems Global plasma market ($B), 2015‐23 Source: Berman. Plasma Fractionation: The Challenge of Keeping Pace with Global IG Demand / MRB, Evaluate Pharma, PDT Analysis / Chapel H, et al. Front Immunol 2014 Dec 15;5:627. / News release: Shire Launches Paediatric Indication for Immunodeficiency Treatment HyQvia in  7 Europe. 21 July 2016. / News release. Shire Announces FDA Approval for Label Expansion of CINRYZE® for Prevention of Attacks in Pediatric HAE / Jones, et al. Frontiers in Immunology 2018;9:1308.


 
And plasma still has significant untapped therapeutic potential Multiple factors influence plasma protein  By advancing our understanding  metabolism and effects in individuals of plasma proteins, we can: • Predict how different patients  metabolize plasma proteins, and drive  Health individualization of therapy • Investigate strategies that allow the  plasma protein to more precisely target  Plasma  disease or remain in the body longer protein  metabolism  • Extend the benefits of plasma‐derived  & effect therapies across our portfolio Season Age Source: Ignjatovic V, et al. PLoS One. 2011;6:e17213. / Kakisaka T, et al. J Chromatogr B Analyt Technol Biomed Life Sci. 2007;852:257‐267. / Cambras T, et al. Chronobiol Int.  8 2017;34:1248‐1258.


 
Takeda is now organized – and uniquely positioned ‐ to realize the  full potential of plasma‐derived therapies PLASMA‐DERIVED THERAPIES >20 DEDICATED BUSINESS UNIT PLASMA‐DERIVED THERAPIES Top 3 plasma company, investing to grow RARE DISEASE LEADER  PLASMA‐ 8  Deep understanding of  FOCUSED MANUFACTURING  patient’s needs R&D Team SITES GLOBAL PHARMA SCALE &  EXPERTISE 140+ PLASMA Capabilities in digital technology,  COLLECTION CENTERS  data analytics, patient insights 13,000 EMPLOYEES 75+ YEAR worldwide, focused on  pioneer legacy in plasma  plasma business 9 Source: Evaluate Pharma, PDT Analysis. / Takeda internal data


 
We are building on a long and successful history of bringing innovative  therapies to patients Hyland 1941 1952 1960 1968 1994 1996 2005 2006 2010 2013 2015 2016 2019 Albumin First commercial  Albumin Only FVIII facilitated  IG with up to 1/month  infusions PLASMA‐VAC First commercial FVIII  concentrate  First time Only plasma allowed SCIG with  to be separated First flexible 60ml/60min  from whole Albumin First  infusions blood for packaging ready‐to‐use  storage A1AT 10 Source: Baxter: https://www.baxter.com/our‐story/our‐history / https://www.genengnews.com/news/shire‐baxalta‐complete‐32b‐merger/


 
We’ve established a dedicated business unit to steer our path, bring  focus and harness our end‐to‐end plasma capabilities Donors Plasma Strategy & Operations Commercial Strategy Hospitals &  & Sales Patients Plasma Sourcing Manufacturing BioLife RESEARCH & DEVELOPMENT 11


 
Our PDT BU leadership team draws on, and brings together, Takeda’s  extensive plasma experience and broader expertise across our business Julie Kim Ingrid Hofström Emi Psachoulia Sue Brown Christopher  Michael Shires Shady Annick  Ramy Riad Luana Banu Deborah Hibbett Head of Plasma‐ Executive  Chief of Staff Plasma Sourcing  Morabito Strategy AbouZahra Deschoolmeester Finance Public Affairs Communications Derived  Assistant  (BioLife) R&D Operations HR Therapies BU 140 + combined years of plasma  experience Adrian Murphy Barbara  Thomas Kreil Kasha Witkos Paula Leca Gabriele Ricci Linda Peralta Charlie  Manufacturing Glantschnig Pathogen Safety Commercial Legal IT Ethics &  Alexander Quality Compliance Business  19 11 Development team members nationalities 60% Female 40% Male 12


 
Our Ambition Build a respected,  We have a singular, dedicated plasma focus and strategy sustainable plasma  Responsibility for end‐to‐end plasma business business that reimagines  the industry to best serve  Dedicated R&D organization and budget   patients worldwide We also benefit from the support of a global, values‐based  biopharmaceutical company Long‐term view with commitment to invest as plasma is a  key growth driver for Takeda Access to Takeda’s broader resources, capabilities and  expertise, particularly R&D and manufacturing 13 |  Title  |  DD/MM/YY  |  Confidential ‐ for internal use only 13


 
Our strategy and targeted investments extend across the entire  value chain PLASMA SOURCING MANUFACTURING COMMERCIALIZATION  RESEARCH & DEVELOPMENT 14


 
PLASMA SOURCING MANUFACTURING COMMERCIALIZATION  RESEARCH & DEVELOPMENT 15


 
BioLife, part of Takeda’s Plasma‐Derived Therapies Business Unit,  is an industry leader in the sourcing of high‐quality plasma Broad global footprint Recognized expertise 140+ collection centers across  Trained medical staff at each center four countries Dedicated quality, regulatory and  Plasma sourced externally from eight  medical employees countries Recognized safety and quality  Three dedicated screening labs expertise, industry‐leading standards Fully compliant with requirements from: 16 Source: Takeda internal data. / MRB. The plasma protein market in the United States by company, 2018. / Bain & Co. Plasma donor survey 2015. / Takeda. Plasma‐Derived Therapeutics. Pathogen Safety Monograph.   


 
Our BioLife centers offer an exceptional donor experience Efficiency & convenience central to our  approach • Repeat donors spend just ~1 hour at the center • Appointment‐based process with digital scheduling Staff committed to the well‐being of our donors Modern, high quality facilities, with  free Wi‐Fi and supervised children's playroom  in certain centers Facilities designed for donor comfort  and regulatory compliance 17


 
We are accelerating the rate of plasma collection and incrementally  increasing overall volume through third parties and acquisition We are building momentum…. Increased plasma volumes by approximately 20% in 2018 Expanded European presence from 7 to 30 collection centers within past 12 months Completed 5 acquisitions in the past 12 months in US, Austria, Hungary and Czechia We are accelerating  Plan on opening  a total of 19 additional new collection centers in fiscal year 2019 growth with the goal of  increasing plasma supply by Leveraging third party supply through long‐term contracts Participating in contract agreements with governments >65%  We will continue to focus on operational excellence over the next 5 years  Open collection sites faster Increase speed to peak collection volumes Create efficiency via new models and approaches 18 Source: Takeda internal data. 


 
We are further enhancing and digitalizing facilities and services  to meet growing needs for the future Improving the donor experience and  Attracting new donors in the community improving cost‐per‐liter through  omnichannel engagement Reaching new donors Increasing community engagement Mobile  Website App Donor Scheduling Information Payment 19 FOR INTERNAL USE ONLY19


 
PLASMA SOURCING MANUFACTURING COMMERCIALIZATION  RESEARCH & DEVELOPMENT 20


 
We have a world‐leading plasma‐derived therapies manufacturing  network in which we continue to significantly invest Covington, GA 8 STRATEGIC LOCATIONS Sanquin, NL Vienna, Austria plus four strategic partners, allowing  Round Lake, IL Narita, Japan independent yet inter‐related  Lessines, Belgium manufacturing operations Pisa, Italy Halozyme, CA INNOVATION MINDSET Rieti, Italy Los Angeles, CA digitalization and constant drive for  Baxter BioPharma, IN excellence to accelerate supply to patients Kamada, Israel CONTINUED CAPACITY EXPANSION to increase production of our portfolio to  meet market growth while driving  efficiencies CONTINUALLY INVESTING in state‐of‐the‐art facilities that meet  the highest quality standards Takeda Mfg. 21 External Mfg.


 
The global network builds on the strengths of each location while  leveraging operational excellence across the sites  Mass Capture, Fractionation Los Angeles, USA Rieti, Italy Vienna, Austria Sanquin, NL Covington, USA Downstream Processing Lessines, Belgium Covington, USA Round Lake, USA Pisa, Italy Vienna, Austria 22


 
We're increasing production capacity by accelerating investment, while  further enhancing our quality standards Investing in manufacturing capacity Continually investing in technologies and processes to maximize yield Higher yield, lower cost fractionation techniques We plan to increase our  Analytics, automation and digitization to optimize network  manufacturing capacity within  Optimizing plasma efficiency through the value chain  our existing network by Downstream optimization within broader Takeda manufacturing  network  >65%  Capacity Expansion: 2018 – 2023 (projected) over the next 5 years  >65% 2018 2023 23


 
Takeda has world‐class safety capabilities and an unsurpassed  reputation in both plasma donation and pathogen safety Donation safety standards Strict donation  Donation  Strong  Plasma screening,  criteria and  frequency  inspection  inventory hold and look  screening at  management  record back procedure each visit system Every plasma donation screened for HIV, hepatitis A, B & C, parvo B19 Pathogen safety standards BioSafety Level 3+ Lab Process sciences Virology Publication /  Purpose‐built, state‐of‐ Qualified models of all  Classical &  presentation the‐art biocontainment  bioprocessing steps molecular virology  Strong track  laboratory expertise and  record capability Dedicated virology expertise and capabilities  40+ highly  >50% with specialized >200 years post‐ trained staff education graduate experience 24


 
PLASMA SOURCING MANUFACTURING COMMERCIALIZATION  RESEARCH & DEVELOPMENT 25


 
Our broad and differentiated portfolio of plasma‐derived therapies  treats rare and complex diseases worldwide ATIII 26 For illustrative purposes only, geographies and products do not correspond


 
Our two SCIG brands complement each other and address  different patient needs  • Similar efficacy to IVIG and IV‐like  • Well tolerated administration features • Limited volumes (up to 60ml per  • High volumes (up to 600ml per site) and  site) through frequent infusions monthly infusions (every 3‐4 weeks) • Ease of use/preparation • Improved Bioavailability vs cSCIG • 2 or 4 infusion sites/needles Key Features • 1 or 2 infusion sites/needles • PID, SID* • PID and SID* • CIDP (regulatory approval decision  expected in 2023) Indications • Fast, regular infusions • Less frequency, high volume • Daily to biweekly • Monthly to biweekly For patients • Home setting • Home or hospital setting who prefer Source: Borte, et al., Clin Exp Immunol. 2017 Jan;187(1):146‐159. (doi: 10.1111/cei.12866) / Suez, et al., J Clin Immunol. 2016 Oct;36(7):700‐12. (doi: 10.1007/s10875‐016‐0327‐9) /  CUVITRU SmPC. / Wasserman RL, et.al, J Allergy Clin Immunol. 2012 Oct;130(4):951‐7. (doi: 10.1016/j.jaci.2012.06.021) / HyQvia SmPC. / Wasserman RL, et al., J Clin Immunol. 2016  Aug;36(6):571‐582. (doi: 10.1007/s10875‐016‐0298‐x) / Clinical trials.gov with published study completion Dec 31 2021 *SID not approved in the US. Only select SIDs are approved for the above‐mentioned products: chronic lymphocytic leukemia, multiple myeloma and hematopoietic stem cell  27 transplantation. 


 
Currently, global supply is not keeping up with demand for  IG therapies STRONG & CONTINUED IG DEMAND The Global Polyvalent IG Market (IVIG/SCIG) IG is increasingly recognized for its diverse  from 2000 to 2016, with Projected Global Demand Through 2024 therapeutic value, and is expected to grow in  Millions of grams approved indications for a range of diseases 300 Actual 250 Estimate MARKED BY SCIG GROWTH RATE 200 SCIG market continues to drive IG growth  at CAGR of 20% 150 100 15% 30% 50 $12B $20B 0 (2019) (2025) 2000 2003 2005 2008 2010 2012 2014 2016 2018 2020 2022 2024 Source: The Marketing Research Bureau, Inc. (Orange, CT) 85% 70% IVIG SCIG Source: 2016 WW MRB Report, 2017 US MRB Report / Berman. Plasma Fractionation: The Challenge of Keeping Pace with Global IG Demand / Chapel H, et al. Front Immunol 2014 Dec 15;5:627. / Jones G, et al. Front Immunol. 2018 Jul 2;9:1308. / PPTA. The PPTA vision on the  28 plasma protein therapies sector for the next decade in Europe. 10 April 2014


 
Takeda’s commitment during times of supply‐demand imbalance is  to focus on sustainable patient care Consider the global  Support for those  Focus on existing Partner to explore  community with highest need to  patients first and  and implement  gain treatment responsibly pursue  policies and practices  new opportunities that enable  sustainable supply 29


 
Our goal is to continue to bring personalized, innovative, lifelong  care to as many people as possible throughout the patient journey Diagnosis Access Partnership with large hospital  Sustainable pricing systems in the US to leverage  Dedicated access support electronic medical records Patient assistance programs Co‐chairing the Global Commission  to End the Diagnostic Odyssey for  Broad portfolio of products Children with Rare Disease Awareness campaigns Diagnostic test kits Personalized Care & Support Enhanced patient services  Nurse training to support new patients Devices and delivery systems 30


 
We anticipate significant growth opportunities across our portfolio Global plasma  Takeda revenue  market size Example Takeda products (OY, 2018) (OY, 2018) Immunoglobulin ~2,870 ~12,500 Last  Liter Albumin  ~580 ~5,000 Hemophilia  ~890 ~2,800 products First  Liter Other products ~660 ~3,700 Antithrombin III *2018 revenue is a pro‐forma which adds Legacy Shireʼs 9 month (April – December 2018) revenue previously reported under US GAAP and conformed to IFRS without material  differences and converted to JPY using FY2018 actual rate for the period. 2018 revenue also includes product sales of Nihon Pharmaceutical products, Takedaʼs consolidated subsidiary. Total ~5,000* ~24,000 31 Source: MRB; EvaluatePharma; Takeda internal data


 
And we are embarking on a trajectory to improve overall Plasma‐ Derived Therapies business performance Key Growth & Margin Drivers for PDT Key Financial Aspiration for PDT* • Focused sustainable, value‐based commercial  Annual revenues strategies, including tenders (CAGR) Mid to high  single digit • Process efficiencies across the network • Capacity increase across collections and  manufacturing CAPEX (% of Revenue) • R&D investments across portfolio  Mid single digit * The “Key Financial Aspirations” listed above represent Takeda’s goals in the long‐term for the PDT business as of the date hereof and are based on certain assumptions. Actual Amounts/results may differ materially and are subject to a number of risks and 32 uncertainties. See “Note Regarding Forward Looking Statements” on Page 1 of this presentation.


 
Key takeaways 132 At Takeda, plasma is a  Our goal is to  Our broad and  long‐term strategic  accelerate growth in  differentiated portfolio  focus, led by a  capacity by >65% over  brings personalized,  dedicated business  the next 5 years to  innovative, lifelong  unit investing to grow  bring additional and  care and underlines our  across the value chain  improved therapies to  credentials for  and leveraging Takeda  more people around  reimagining the  capabilities the world  industry  33


 
A New Dedicated Focus on Innovative, Sustainable  Solutions for Plasma‐Derived Therapies Christopher Morabito, M.D. Head of R&D, Plasma‐Derived Therapies


 
PDT R&D’s credentials and infrastructure are well‐established  Partobulin Albumin (Austria, Health  Ministry Approval)  1941 1952 1968 1968 1986 1994 1998 1999 2001 2002 2005 2006 2008 2010 2013 2016 Tetabulin Antithrombin III (Canada, Health  Ministry  Endobulin S/D Approval) Partobulin S/D Pathogen  Pharmaceutical Pilot Labs  Safety Science Global Center of  Strong team  Within Vienna, Los  Excellence for  connected across  Angeles, Georgia and  Pathogen Safety the value chain Lessines sites 35


 
Our independence brings focus on plasma and is bolstered by  access to broader R&D capabilities and resources  Focused entirely on plasma‐derived therapies  Lean and agile team PDT Based in Cambridge, MA and Vienna, Austria R&D Separate R&D prioritization Dedicated budget Global R&D Common Takeda values, patient‐focused vision Common governance Shared resources (e.g. Medical Affairs, Safety, Quality) These links strengthen Takeda R&D’s modality mix, now the broadest among the Top 10 global biopharmaceutical companies 36


 
The PDT R&D Leadership Team is well‐integrated and brings deep and diverse functional expertise Christopher Morabito MD R&D Head Boston, MA Catherine Parham MD Rory Bukofzer Leman Yel MD Chris Tremblay Bagirath Gangadharan PhD Andreas Liebminger PhD Sascha Haverfield DPhil Program Leadership Program Leadership Clinical Medicine R&D Operations Translational Research Pharmaceutical Sciences Regulatory Affairs & Boston, MA Boston, MA Boston, MA Boston, MA Vienna, Austria & Devices Development Operations Vienna, Austria/Boston, MA Boston, MA Geoffrey Pot PhD Gabriele Ricci William Standaert Cara Laurello Ambreen Landa Pritesh Patel Julia Ellwanger Global Manufacturing  Digital Technologies Legal Ethics and Compliance Human Resources Finance Communications External Supply & Plasma  Boston, MA Zurich, Switzerland Boston, MA Boston, MA Boston, MA Bannockburn, IL Innovation Lessines, Belgium 37 Flag = country of origin


 
We are driving a culture of innovation through two R&D engines   Research/Early Development                          Late Development Translational  Integrated Pharmaceutical  Care Solutions  Sciences Translational Research Pharm Sci and Devices Early Development Innovation Engine Late Development Innovation Engine Generate new and improved therapeutics by: Improve health outcomes by: Investigational new drug candidates Diagnostic efficiencies Mechanisms of action Expanded data and devices to support effectiveness Responder populations Point of Care services and drug delivery services New process development Data‐driven guidelines for acute and chronic management 38


 
PDT R&D Strategy Maximize the therapeutic  Realize full potential of in‐line First and Last Liter products value of plasma‐derived  Expanded indications and benefit‐risk datasets therapies for patients with  Device‐driven solutions for diagnosis, management,  rare and complex diseases  and long‐term follow‐up through innovation across  Global expansion the product life cycle New formulations Optimize efficiencies of plasma‐derived therapy production Pharmaceutical science support for manufacturing Identify and develop new plasma‐derived therapies New targeted therapies for diverse therapeutic areas 39


 
We are prioritizing near‐term late development… RESEARCH / NON‐CLINICAL DEVELOPMENT LATE DEVELOPMENT CUVITRU  HYQVIA  HYQVIA Halozyme Halozyme Wearable Device US ‐ Pediatric PID  EU ‐ Pediatric PID HYQVIA  HYQVIA ‐ HyHub  Halozyme Flextronics Chronic inflammatory demyelinating  Delivery Device polyneuropathy (CIDP) HYQVIA CINRYZE Geographic expansion Geographic expansion IMMUNOLOGY CUVITRU GLASSIA  Kamada Immunogenicity/ bronchioalveolar  Geographic expansion lavage FEIBA Volume reduction HEMATOLOGY 40


 
… while enabling discovery of next generation therapeutics  RESEARCH / NON‐CLINICAL DEVELOPMENT LATE DEVELOPMENT TAK 881 CUVITRU  HYQVIA  HYQVIA Facilitated 20% SC IgG Halozyme Halozyme Wearable Device Halozyme US ‐ Pediatric PID  EU ‐ Pediatric PID Primary Immunodeficiency (PID) TAK 880 Alpha‐1 Antitrypsin HYQVIA  HYQVIA ‐ HyHub  Halozyme Low IgA‐IgG (IV) Flextronics (A1AT) Chronic inflammatory demyelinating  Next generation formulations Delivery Device Primary Immunodeficiency polyneuropathy (CIDP) Hyper‐Immune IG  HYQVIA CINRYZE Infectious disease Geographic expansion Geographic expansion IMMUNOLOGY CINRYZE CUVITRU GLASSIA  Kamada Immunogenicity/ bronchioalveolar  Ex‐HAE indications TBD Geographic expansion lavage GLASSIA  CUVITRU Kamada A1ATD‐emphysema* Japan ‐ PID (FPI Q4 2019) PROTHROMPLEX TOTAL Butyryl Cholinesterase PROTHROMPLEX TOTAL FEIBA Device and formulation Organophosphate poisoning US ‐ Drug‐induced bleeding** Volume reduction CEPROTIN Geographic expansion HEMATOLOGY 41 *Subject to regulatory approval **Pending FDA Pre‐IND consultation and future acceptance of an IND Programs and projects added since Day 1


 
Over the next 3 years, we plan to allocate resources to  research and early development Estimated % of  PDT R&D spend for  FY2023 Distribution of PDT  R&D spend for FY2019 60% ~70% of resources will  be allocated to improving  in‐line products and  production efficiencies 95% 10% Optimizing value of in‐line products 30% Plasma production efficiencies 5% 0% New plasma‐derived therapies  42


 
Our goal is to realize the full potential of in‐line first and last  liter products Estimated % of  PDT R&D spend for  FY2023 Expanded indications and  benefit‐risk datasets 60% Device‐driven solutions for  diagnosis, management,  and long‐term follow‐up Global expansion New formulations 10% Optimizing value of in‐line products 30% Plasma production efficiencies New plasma‐derived therapies  43


 
Immunoglobulins provide the scaffold for PDT innovation Current State US & EU IgG use by indication* Exploring efficacy and safety of HYQVIA in patients with  PID and other  neuro‐immune diseases (e.g. CIDP) immunology Ongoing delivery device development SID Other SID 4% PID 15% Opportunities 26% Indications: New neuro‐immunology and secondary  immunodeficiencies (SID) programs** ITP Geographic expansion: CUVITRU‐Japan first patient to be enrolled  9% in Q4 FY 2019 Other  Integrated care solutions: Immuno Advance point of care diagnosis of primary  Other  8% Neuro immunodeficiency (PID) 13% New delivery and eHealth devices CIDP Develop f‐20% SCIG 19% GBS 2% MMN Autoimmune 4% Diseases Source: Bain Study (US&EU), Volumes, Estimates based on internal calculations on EU Country Data *Not all indications are approved for a Takeda product 44 **Subject to regulatory approval


 
Facilitated 20% SCIG has the potential to provide further  value to patients who require higher volume administrations Pig model, sequentially administered recombinant human hyaluronidase (rHuPH20) and 20% IgG (CUVITRU)* Pre Injection Post Injection Next Day 400 Control + Ig rHuPH20 + Ig 300 Control + Ig ****p = <0.0001 200 (mmHg ± SEM)  100 Mean In‐Line Pressure rHuPH20 + Ig 0 0 500 1000 1500 2000 Time (Sec) Significantly decreased induration and infusion pressure and induration,  and improved cutaneous blood flow * In collaboration with Halozyme 45 Sequentially administered rHuPH20 and CUVITRU is for investigational use only


 
PROTHROMPLEX TOTAL can be developed to treat a variety  of bleeding disorders Changing Treatment Paradigm (EU Total Prescriptions) 37% 31% 53% 45% Current State 70% 62% Many different mechanisms used for prophylactic and surgical anti‐ coagulant therapy 63% 69% 47% 55% PROTHROMPLEX TOTAL use is limited to Vitamin K antagonists  30% 38% associated bleeding ex‐US 2014 2015 2016 2017 2018 2019 Vitamin K Antagonists Source: IMS/IQVIA (Q12019) Opportunities Direct Inhibitors (FX & FII) Geographic expansion into the US* Broaden indication to include treatment of multiple types of drug‐ induced bleeding  Improved use via new formulations and device 46 *Pending FDA Pre‐IND consultation and future acceptance of an IND; Investigational use, subject to regulatory approval


 
ARALAST & GLASSIA provide opportunities to improve outcomes  in patients with alpha‐1 antitrypsin deficiency (A1ATD) Healthcare Resource Utilization in A1ATD‐Emphysema 15 Current State Current standard of care does not adequately treat A1ATD 10 10.12 8.48 Opportunities Mean Number 5 5.57 Of Events Per Year 4.56 New clinical study to assess the efficacy of a higher dose of GLASSIA in  3.93 2.0 2.19 1.24 0.70 0.37 patient with emphysema related to A1ATD 0 Emphysema Chronic  COPD Bronchiectasis  Exacerbations Next generation A1AT*: formulation, delivery and management devices Bronchitis Explore A1AT as acute phase reactant Severe A1ATD Non‐severe A1ATD Source: Herrera et al (2019) Chest annual meeting 47 *Investigational use, subject to regulatory approval


 
Investigational A1AT‐replacement formulations may  offer additional value to patients* Short term Mid term In Vivo Model Highly purified post‐ Protein Modification PK parameters for a modified A1AT  fractionations site‐specific modification leading to  have been assessed in vivo Statistically significant improvement of  pdA1AT‐precursor an extended t1/2 PK parameters for modified A1AT  compared to Aralast Concentration Purification of A1AT by ultra filtration potentially  by ion‐exchange chromatography leading to an extended t1/2 Formulation Development Evaluate SC administration Device Development Potential to add incremental value for patients 48 *Subject to regulatory approval


 
We are optimizing efficiencies of plasma‐derived therapy  production Estimated % of  PDT R&D spend for  FY2023 Optimizing value of in‐line products Plasma production efficiencies 60% New plasma‐derived therapies  10% Pharmaceutical science  support for manufacturing 30% 49


 
We are further improving manufacturing efficiencies  to increase yield High yield high throughput initiatives will improve  delivery of last liter products to patients globally A new high yield & high throughput process: Process development to shorten IgG  upstream and total albumin cycle times Capture of purification waste to isolate  proteins for possible new development Potential  Significantly  benefit of  reduced  higher yield  COGS with  and increased positive ROI capacity 50


 
We are identifying and developing new plasma‐derived  therapies Estimated % of  PDT R&D spend for  FY2023 Optimizing value of in‐line products Plasma production efficiencies 60% New plasma‐derived therapies  10% 30% New targeted therapies for  diverse therapeutic areas 51


 
We believe there is a tremendous amount of untapped  potential in plasma proteins Homeostasis >3000 plasma proteins control balance,  some with health promoting  effects and other with disease associated  effects Disease Generally, PDTs have been developed  to replace functional deficiencies in health  promoting proteins Treatment strategies Biopharmaceuticals We believe PDTs, alone or  Plasma  Combination derived therapies in combination, can be developed to  therapies Recombinant (PDTs) proteins, gene mAB, siRNA PDTs mAB, siRNA address acute and chronic diseases therapy 52


 
We are well‐positioned to create near‐term and sustainable growth NEAR TERM  CATALYSTS  SUSTAINED GROWTH TARGET  FY19 – FY22 FY23 – FY24 FY25 AND BEYOND APPROVAL FY HYQVIA  CUVITRU  GLASSIA Halozyme HYPERIMMUNE IGx Kamada GENERATION Chronic inflammatory demyelinating  Japan PID (FPI Q4 2019) A1ATD‐emphysema* polyneuropahty (CIDP) GLASSIA  HYQVIA  CINRYZE Kamada Halozyme ACUTE PHASE REACTANTS Immunogenicity/bronchioalveolar  EU Pediatric PID Ex‐HAE indications TBD lavage TAK 880 CINRYZE HYQVIA ‐ HyHub  NEUROIMMUNOLOGY/OTHER  Low IgA‐IgG (IV) AUTOIMMUNE Flextronics Primary Immunodeficiency Geographic expansion Delivery Device HYQVIA  Hyper‐Immune IG PLASMA‐DRUG  HYQVIA  Halozyme IMMUNOLOGY COMBINATIONS US Pediatric PID  Infectious disease Geographic expansion CUVITRU  Alpha‐1 Antitrypsin (A1AT) CUVITRU INTEGRATED CARE: DEVICES  AND DIAGNOSTICS Wearable Device Next generation formulations Geographic expansion TAK 881 Facilitated 20% SC IgG PLASMA PROTEOMICS for  Halozyme BIOMARKERS and NEW DRUG  Primary Immunodeficiency (PID) DISCOVERY CEPROTIN PROTHROMPLEX TOTAL PROTHROMPLEX TOTAL Geographic expansion Device and formulation US ‐ Drug‐induced bleeding ** FEIBA Butyryl Cholinesterase Volume reduction Organophosphate poisoning HEMATOLOGY 53 *Subject to regulatory approval Clinical‐stage assets Platforms **Pending FDA Pre‐IND consultation and future acceptance of an IND


 
Treatment paradigms of rare and complex diseases are dynamic  and we are innovating continuously Uncertainties  PDT Innovation Deepening understanding of underlying  Directed most appropriate uses of PDTs mechanisms of diseases and co‐morbidities With Takeda Global R&D, investigate plasma‐drug  combinations Evolution of Fc‐ and Fc‐Receptor approaches  Focus on primary and secondary immunodeficiencies (including anti‐FcRn) Identify IG responders in specific auto‐immune  Gene therapies and RNAi for specific diseases diseases Develop PDTs in conjunction with gene therapies  and RNAi (e.g. A1ATD‐liver disease) Perception of lack of plasma product  Integrated care solutions will help to expand  differentiation therapeutic values and differentiate Takeda products New formulations may offer new approaches for  patients 54


 
Key takeaways for Plasma‐Derived Therapies R&D 132 Dedicated PDT R&D  Poised to deliver near‐ Committed to creating  organization focused on  term value by  long‐term value by  – and investing in – optimizing our in‐line  unlocking the full  reimagining plasma,  portfolio and  potential of plasma to  while leveraging  improving efficiencies  develop innovative,  Takeda’s broader R&D  throughout the value  integrated solutions  resources and  chain that meaningfully  capabilities benefit patients globally 55


 
Introducing our Covington Manufacturing Facility Carlos Soto Covington Site Head 56


 
This was our starting place in October 2012 57


 
Our vision and plans for Covington enable us to serve more  patients as we continue to ramp up our operations Increases capacity for Investment of Manufacturing  Takeda will employ  $1 BILLION+ campus covers  ~1,500 EMPLOYEES  PLASMA‐DERIVED  2 THERAPIES 1 MILLION+ FT in Georgia at full ramp up 2012 2014 2016 2018 2020 Commissioning,  FDA license &  Ramp up to full  Construction Qualification &  commercial  production Validation production start  58


 
This is how our site looks today ‐ November 2019 59


 
Our current footprint allows for further expansion


 
Today, we manufacture these therapies from plasma proteins GAMMAGARD Liquid FLEXBUMIN 61


 
Our facility is vertically integrated Fully integrated end-to-end production site • ~1000 employees today Plasma testing Fractionation Purification Filling Packaging / ramp up plan in place • Site includes already approved BioLife testing and storage facility Flexible design for future expansion Fractionation capacity, million liters Original design basis ~3 Current “optimized” capacity >4 Expansion potential with added investment 10+ 62


 
Video of Covington Manufacturing Facility 63


 
Creating impact together Through a dedicated plasma  business unit, we will reimagine  the plasma industry and uncover  the full potential of plasma‐ derived therapies to benefit  patients worldwide 64


 
65


 
Sue Brown Julie Kim Christopher  Adrian Murphy Costa Saroukos Carlos Soto Head, Global  President, PDT BU Morabito Head of Plasma  Chief Financial Officer Covington Site Head BioLife Operations Head R&D, PDT Operating Unit,  Global Manufacturing  & Supply 66